无创DNA被叫停了吗

　　女性一旦确定怀孕了，就会去医院做一个B超检查，检查一下是宫内还是宫外，然后会去建卡，去医院备案。然后就是定期的去产检了，产检的项目如今也非常的多，很多都是医生建议孕妇是否去做，无创DNA被叫停了吗。

无创DNA被叫停了吗

　　主管部门下禁令 叫停基因测序临床应用

　　“唐氏综合征”又称先天愚型综合征，是一种较为常见的染色体疾病，60%的胎儿会在早期流产，存活者有明显的智能落后、面容特殊、生长发育障碍和多发畸形。我省每年约降生700名—1000名“唐氏综合征”婴儿。

　　目前在产检中，孕期9周以上的孕妇即可接受血清学等筛查，若发现胎儿有先天性缺陷风险，医生会建议进一步接受“无创产前基因检测”，一旦检测结果为无风险，就不用进入有创的羊水穿刺检测阶段，既方便又安全。

　　但是，两部委的通知出台后，情况发生了改变。根据通知要求，在相关准入标准、管理规范出台之前，任何医疗机构不得开展基因测序(即基因检测)临床应用，已经开展的要立即停止。这意味着，孕妇一旦在血清学筛查时被认定为高危，则只能选择羊水穿刺等有创手段复查。

　　主管部门为何作出这一要求?两部委的答复是，目前国内使用的基因测序仪及相关试剂、软件，均未获得国家对医疗器械的审评审批，属于“违法医用”。

无创DNA的适用人群

　　针对发育中胎儿的染色体异常的检测方法有多种，包括无创DNA产前检测，又称为无创产前DNA检测、无创胎儿染色体非整倍体检测等。根据国际权威学术组织美国妇产科医师学院委员会，无创产前DNA检测(Non-invasive Prenatal Testing)是应用最广泛的技术名称。 无创DNA产前检测技术仅需采取孕妇静脉血，利用新一代DNA测序技术对母体外周血浆中的游离DNA片段(包含胎儿游离DNA)进行测序，并将测序结果进行生物信息分析，可以从中得到胎儿的遗传信息，从而检测胎儿是否患三大染色体疾病。

　　1、高龄(年龄≥35岁)，不愿选择有创产前诊断的孕妇;

　　2、 唐筛结果为高风险或者单项指标值改变，不愿选择有创产前诊断的孕妇;

　　3、 孕期B超胎儿NT值增高或其它解剖结构异常, 不愿选择有创产前诊断的孕妇;

　　4、不适宜进行有创产前诊断的孕妇，如病毒携带者、胎盘前置、胎盘低置、羊水过少、RH血型阴性、流产史、先兆流产或珍贵儿等;

　　5.、 羊水穿刺细胞培养失败不愿意再次接受或不能再进行有创产前诊断的孕妇;

　　希望排除胎儿21三体、18三体、13三体综合征，自愿选择行无创产前检测的孕妇。

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